Specjalista/Specjalistka ds. Jakości (ISO 13485)

Dla naszego klienta, firmy z branży farmaceutycznej, poszukujemy pracownika na stanowisko: Specjalista/Specjalistka ds. Jakości (ISO 13485)

Zapraszamy do aplikacji!

Twoje zadania:

• Zapewnienie utrzymania zgodności i certyfikacji Systemu Zarządzania Jakością (QMS)
• Wsparcie procesu przekazywania/przejmowania obowiązków związanych z Systemem Zarządzania Jakością do pozostałych lokalizacji lub funkcji korporacyjnych (m.in. Przegląd Zarządzania, Audyty Wewnętrzne i Dostawców, CAPA, Reklamacje, Nadzór Poprodukcyjny)
• Monitorowanie i raportowanie wskaźników jakościowych oraz ocena i analiza reklamacji
• Zapewnienie ciągłej zgodności z normą ISO 13485 oraz innymi obowiązującymi certyfikacjami
• Utrzymanie i nadzór nad dokumentacją jakościową w systemie zarządzania dokumentacją
• Przygotowywanie i prezentowanie dokumentacji na potrzeby audytów wewnętrznych i zewnętrznych
• Koordynacja harmonogramów audytów oraz prowadzenie audytów zdalnych lub na miejscu
• Monitorowanie zmian w przepisach i normach mających wpływ na zakres certyfikacji
• Raportowanie statusu działań CAPA do kadry zarządzającej

Czego oczekujemy:

• Wykształcenie wyższe w zakresie biologii, biotechnologii, mikrobiologii lub pokrewnej dziedziny naukowej
• Minimum 2 lata doświadczenia na podobnym stanowisku
• Znajomość wytycznych i norm dotyczących procesów wytwarzania produktów sterylnych
• Bardzo dobra znajomość normy ISO 13485 oraz regulacji dotyczących wyrobów medycznych
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie (środowisko międzynarodowe)

Oferta:

• Możliwość zdobycia cennego doświadczenia w dużej międzynarodowej organizacji
• Atrakcyjne wynagrodzenie
• Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę
• Praca w modelu hybrydowym
• Miejsce pracy: Ryżowa, Warszawa (Włochy)
• Benefity: karta Multisport oraz opieka medyczna

Administratorami danych osobowych są Grafton Recruitment Sp. z o.o., z siedzibą w Warszawie, Rondo Daszyńskiego 1 (KRS: 0000744760) oraz podmioty wskazane w Polityce Prywatności. Z Inspektorem Ochrony Danych Osobowych można skontaktować używając adresu: iod(at)gigroup.com lub pisemnie na adres siedziby. Dane osobowe będą przetwarzane w celu realizacji procesu rekrutacji (podstawa prawna: art. 22(1) § 1 ustawy z dnia 26.06.1974 r. - Kodeks pracy w zw. z art. 6 ust. 1 lit. c lub lit. a (w zakresie przetwarzania danych w oparciu o zgodę). Rozporządzenia z dnia 27 kwietnia 2016 r. 'Rozporządzenie RODO' w ramach realizacji obowiązku prawnego ciążącego na administratorze danych. Podanie danych oraz wyrażenie zgody na ich przetwarzanie jest dobrowolne, ale konieczne do wzięcia udziału w prowadzonej rekrutacji. Czas przechowywania danych: powierzone dane osobowe będą przechowywane do czasu prowadzonych rekrutacji - nie dłużej niż 48 miesięcy od ostatniej aktywności użytkownika albo do momentu odwołania wyrażonej zgody. Przewidywane kategorie odbiorców danych: osoby zajmujące się rekrutacją oraz decydujące o zatrudnieniu, dział kadr i płac oraz osoby odpowiadające za nadzór IT, nadzór nad poprawnością działań rekrutacyjnych w tym prawnicy. Przysługujące prawa: masz prawo do żądania od administratora dostępu do danych osobowych dotyczących swojej osoby, ich sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania, cofnięcia wyrażonej zgody, a także prawo wniesienia sprzeciwu wobec przetwarzania danych oraz prawo do wniesienia skargi do organu nadzorczego.

Pełną informację odnośnie przetwarzania Twoich danych osobowych znajdziesz pod adresem: https://pl.grafton.com/pl/polityka-przetwarzania-i-ochrony-danych

Informujemy, że wewnętrzna procedura dokonywania zgłoszeń naruszeń prawa i podejmowania działań następczych (Procedura dot. zgłoszeń sygnalistów) jest dostępna na stronie internetowej pod następującym adresem https://pl.grafton.com/pl/o-nas/sygnalisci Zgłoszeń w trybie przewidzianym w Procedurze dot. zgłoszeń sygnalistów można dokonać pod następującym adresem: https://gigroupholding.vco.ey.com/

Grafton Recruitment Sp. z o.o. jest Agencją Zatrudnienia nr 20329