- Strona główna
- Praca
- Zdrowie
- Pozostałe w Zdrowie
- Pozostałe w Zdrowie - Mazowieckie
- Pozostałe w Zdrowie - Warszawa
- Pozostałe w Zdrowie - Ochota
Lokalizacja
Warszawa, Ochota
Wymiar pracy
Pełny etat
Typ umowy
Umowa o pracę
Odpowiednie doświadczenie zawodoweMiejsce pracy: Częste podróże służbowe, Praca zdalnaRekrutacja online
🇺🇦 Автоматичний переклад українською
Opis
Zadania:
- pełnienie roli pierwszego punktu kontaktu dla badaczy zaangażowanych w realizację projektu na wszystkich etapach badania klinicznego, przejmując ogólną odpowiedzialność za przydzielone ośrodki badań klinicznych,
- zapewnienie, że badania kliniczne prowadzone są w ośrodkach badań klinicznych zgodnie z obecnym zatwierdzonym protokołem oraz wszelkimi aneksami do protokołu, GCP, SOP i obowiązującymi przepisami prawnymi kraju i regulacjami,
- przeprowadzanie wszystkich rodzajów wizyt monitorujących (zarówno zdalnych, jak i na miejscu) w ośrodkach badań klinicznych zgodnie z protokołem, SOP, GCP oraz odpowiednimi wymogami regulacyjnymi,
- zapewnienie, że zgłaszane dane badawcze są dokładne, kompletne i zweryfikowane z dokumentami źródłowymi,
- utrzymywanie regularnej współpracy z ośrodkami badań klinicznych poprzez komunikację z badaczami i personelem ośrodka w sprawach związanych z realizacją projektu, rekrutacją, retencją, odstępstwami od protokołu, dokumentacją regulacyjną, audytami/inspekcjami ośrodka oraz ogólnymi wynikami ośrodka,
- zarządzanie i utrzymywanie informacji i dokumentacji w systemach używanych w projekcie (np. CTMS, eTMF) zgodnie z planami i harmonogramami określonymi dla projektu,
- komunikacja z Project Managerem, Klientem, Badaczami i dostawcami (jeśli dotyczy),
- utrzymywanie odpowiedniej dokumentacji związanej z zarządzaniem ośrodkiem badań klinicznych,
- kontrola jakości, przygotowanie do i uczestnictwo w audytach firmy, Sponsora oraz regulacyjnych,
- pełnienie roli mentora dla mniej doświadczonych kolegów, na przykład poprzez wspólne wizyty monitorujące.
- wykształcenie medyczne lub naukowe (medycyna, farmacja, biologia lub pokrewne),
- 1-3 lata doświadczenia jako CRA I,
- doświadczenie w prowadzeniu badań klinicznych w onkologii,
- znajomość wytycznych ICH-GCP oraz ISO 14155:2020,
- bardzo dobre umiejętności języka angielskiego, zarówno w mowie, jak i piśmie,
- doskonałe umiejętności komunikacyjne, interpersonalne, planowania i organizacji,
- dobre umiejętności komputerowe z dobrą znajomością różnych programów komputerowych,
- chęć i możliwość podróży.
- stabilne zatrudnienie, w oparciu o umowę o pracę,
- pracę zdalną/hybrydową/stacjonarną - Ty wybierasz,
- otwarte i przyjazne środowisko pracy, w którym umożliwiamy rozwój długoterminowej kariery,
- udział w różnorodnych projektach i samodzielność w działaniu,
- pełnoetatową pracę na elastycznych warunkach pracy (stałe - w biurze/domu).
Aplikowanie na stronie ogłoszeniodawcy
Ogłoszeniodawca udostępnia aplikowanie na swojej stronie internetowej. Po kliknięciu przycisku Aplikuj zostaniesz tam przeniesiony.
Lokalizacja
Warszawa, Ochota
Mazowieckie
Dokładna lokalizacja
ID: 917168762