TEST NOWY Z PLOMBĄ, NIGY NIE OTWIERANY!

Simplitude ByMe domowy, jednorazowy test przesiewowy na obecność przeciwciał HIV

Wskazania
Jest to jednorazowy, immunochromatograficzny, szybki test do diagnostyki in vitro, wykrywający przeciwciała przeciwko ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności typu 1 (HIV-1) i typu 2 (HIV-2) w krwi pełnej. Test HIV do samodzielnego wykonania jest przeznaczony do stosowania w warunkach domowych przez niewykwalifikowanych użytkowników jako test do samodzielnego wykonania wspomagający rozpoznanie zakażenia HIV-1 i HIV-2 z próbki świeżej krwi pełnej uzyskanej z nakłucia opuszki palca. Urządzenie wymaga próbki o objętości 10 uL.
Test wskazuje tylko na obecność przeciwciał przeciwko HIV. Nie może być stosowany jako jedyne kryterium diagnozy zakażenia wirusem HIV lub leczenia. Test może nie wykryć niedawnej infekcji.

Kiedy wykonać test
Od momentu ekspozycji na HIV (wniknięcia wirusa do organizmu), może minąć od 6 do 12 tygodni, zanim twój organizm wytworzy przeciwciała wykrywane przez ten test. Ten okres nazywany jest „okienkiem serologicznym”. Jeśli wykonasz test HIV do samodzielnego wykonania w tym okresie może spowodować to nieprawidłowe uzyskanie wyniku fałszywie negatywnego. Jeśli uważasz, że niedawno byłeś narażony na zakażenie wirusem HIV, zaleca się ponowne wykonanie testu.

Ważne jest, aby wiedzieć czy od ostatniego ryzykownego zdarzenia minęło więcej niż 3 miesiące. Jeśli tak, a test został wykonany prawidłowo to najprawdopodobniej nie ma zakażenia HIV. Jeśli od ostatniego ryzykownego zdarzenia minęło mniej niż 3 miesiące, należy zbadać się ponownie za 3 miesiące. W przypadku niepewności, należy poradzić się lekarza.

Pozytywne wyniki muszą zostać potwierdzone przez lekarza lub uprawnionego pracownika służby zdrowia.

Ograniczenia stosowania
Nie nadaje się do badań przesiewowych dawców krwi.
Nie nadaje się dla osób z zaburzeniami krzepnięcia (np. Hemofilią).
Nie nadaje się dla osób obawiających się igieł.
Nie nadaje się dla osób, u których zdiagnozowano już HIV.
Nie nadaje się dla osób stosujących leczenie antyretrowirusowe (ART).
Działanie
Istnieją 2 typy ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV): HIV-1 i HIV-2. Układ odpornościowy osoby zarażonej wirusem HIV-1 lub HIV-2 wytwarza przeciwciała przeciwko jednemu, drugiemu lub obu typom wirusa. HIV test Simplitud ByMy jest przeznaczony do wykrywania przeciwciał w ludzkiej krwi, które pojawiają się w wyniku infekcji któregokolwiek z typów wirusa. W przypadku uzyskania wyniku pozytywnego, musi on zostać potwierdzony przez lekarza na podstawie dalszych badań.
Urządzenie typu „all in one” - nakłuwacz i pipeta do pobrania krwi wbudowane są w urządzenie testowe. Wynik testu po 15 minutach. Dokładność na poziomie 99,6%.
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości/uczulenia na którykolwiek ze składników.
Nie stosować po upływie terminu ważności wyrobu medycznego.
Nie stosować jeśli opakowanie jest uszkodzone.
Ostrzeżenia
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.

Środki ostrożności
Nie używać po upływie terminu ważności.
Nie używać, jeśli opakowanie foliowe jest uszkodzone (np. rozdarte, dziurawe) lub otwarte.
Nie stosować, jeśli nasadka sterylna jest uszkodzona lub poluzowana.
Nie używać żadnego innego roztworu poza płynem testowym, który był dołączony do testu.
Nie używać butelki z płynem testowym, która została otwarta lub przecieka.
Unikać kontaktu płynu testowego z oczami / skórą.
Jeśli płyn testowy zostanie dodany do dołka bez krwi, test jest nieważny, nawet jeśli pojawi się linia kontrolna.
Jeśli instrukcja nie jest należycie przestrzegana, wyniki mogą być fałszywe.
Nie odczytuj wyników przed upłynięciem 15 minut ani po 20 minutach.

Stosowanie
Test należy wykonać zgodnie z instrukcją dołączoną do opakowania.

Test wykonuje się poprzez umieszczenie niewielkiej kropli krwi na pasku testowym (w dołku), a następnie naniesienie 4 kropli płynu testowego (diluent). Kiedy test jest zakończony, na pasku testowym mogą pojawić się dwie linie. Widoczna linia kontrolna wskazuje, że diluent został dodany i migrował pomyślnie oraz że odczynniki testowe działają prawidłowo. Linia testowa stanie się widoczna tylko wtedy, gdy dodana próbka będzie zawierać przeciwciała przeciwko HIV. Interpretacja wyników według załączonej ulotki. Pozytywne wyniki muszą zostać potwierdzone przez lekarza lub uprawnionego pracownika służby zdrowia.

Test jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku. Nie używać testu ponownie.

Działania niepożądane
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się lekarzem.

Przechowywanie
Test należy przechowywać w temperaturze od 2°C do 30°C. Nie przechowywać bezpośrednio w słońcu. Zużyć od razu po otwarciu.

Zawartość opakowania
1 x Test HIV do samodzielnego wykonania
2 x Prosta, czytelna instrukcja
1 x Butelka z płynem testowym
1 x Karta wsparcia
1 x Dyskretny worek na odpady
1 x Opatrunek samoprzylepny

Producent
Wytwórca:
Atomo Diagnostics Ltd.
Level 1, 3-5 George Street,
Leichhardt, NSW, 2040 Australia

Dystrybutor:
ZBADAJSIE SP. Z O. O.
ul. Norwida 1/2
48-300 Nysa, POLAND