Starszy/a specjalista/ka zapewnienia jakości

Starszy/a specjalista/ka zapewnienia jakości • Ocena raportów serii umożliwiających certyfikację produktów gotowych • Ścisła współpraca z obszarem produkcji, kontroli jakości, logistyki • Udział w rozwiązywaniu problemów dotyczących jakości produktów leczniczych, substancji czynnych, prowadzenie i koordynowanie działań wyjaśniających • Udział w procesie kontroli zmian • Nadzorowanie przestrzegania zasad GMP w obszarach produkcyjnych i magazynie wysokiego składowania (wizyty w obszarach, preaudyty, coaching pracowników produkcji) • Tworzenie, opiniowanie oraz zatwierdzanie dokumentacji jakościowej • Udział w projektach doskonalących procesy jakościowe • Udział w Audytach/Inspekcjach wewnętrznych i zewnętrznych prowadzonych przez klientów a także inspekcjach organów nadzoru • Ocena ryzyka podczas działań wyjaśniających • Opracowywanie i opiniowanie analiz ryzyka • Wykształcenie wyższe (farmaceutyczne, chemiczne, biologiczne lub pokrewne) • Znajomość wymagań GMP i prawa farmaceutycznego • Podstawowa znajomość technologii wytwarzania produktów farmaceutycznych (mile widziana znajomość technologii form sterylnych) • Mile widziane doświadczenie w pracy w obszarze zapewnienia jakości lub kontroli jakości. • Znajomość pakietu MS Office • Swobodne posługiwanie się językiem angielskim (w mowie i piśmie) • Umiejętność pracy pod presją czasu, w dynamicznym i zmieniającym się środowisku • Umowę o pracę • Praca w systemie hybrydowym • Wynagrodzenie podstawowe + premie • Dofinansowanie do posiłków • Prywatną opiekę medyczną • Ubezpieczenie na życie • Karta Multisport • Paczki świąteczne dla dzieci • Jeden dodatkowy dzień wolny • Program emerytalny